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第495章 临床试验

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滇南,边境,黎明前最黑暗的时刻。

废弃橡胶加工厂内,昏黄的灯光下,弥漫着廉价烟草、汗臭和一种更危险的化学品的刺鼻气味。

两拨人正在交易,一边是以刘三为首的亡命之徒,个个眼神凶狠,腰间鼓囊;另一边则是几个皮肤黝黑、穿着花衬衫、眼神飘忽的东南亚面孔,显然是“补充:“时间是最昂贵的成本。

聂总设定的时间表非常激进。

我们需要最优化的中心筛选、最快的伦理批准、最高效的患者招募策略,以及无缝的数据管理和统计分析。

这需要巨额的资金投入,以及申办方(龙门药业)高效的决策和支持。”

叶清璇认真听着每一个问题,手指在平板电脑上快速记录。“资金不是问题,A轮融资已到位,临床预算是优先级最高的。决策效率也不是问题,聂总授权我全权负责,遇到重大技术问题,我们可以随时与他远程连线。我需要你们给出具体的解决方案和时间表。”

她看向临床运营总监:“患者招募,除了依靠研究中心自身的患者库,我们可以启动大规模的患者招募计划,与患者组织合作,利用数字媒体进行精准宣传,提供有竞争力的受试者补偿。必要时,可以考虑在医疗条件允许的地区,设立专门的筛查中心。”

“安慰剂制备的难题,交给研发和生产部门,务必攻克,不计成本。”她看向Dr.陈。

“监管事务,成立中美欧三地专项小组,由注册总监总负责,直接向我汇报。聘请最好的法规顾问,确保每一步都符合最严格的标准。”她看向注册事务总监。

最后,她看向昆泰的负责人:“Sarah,昆泰是全球最好的CRO之一,我相信你们的能力。我要的不仅是合规,更是速度和质量。启动时间,能不能提前?”

Sarah沉吟片刻,与其他几位同事低声交流后,肯定地回答:“如果资金和决策能如叶总所言得到保障,并且‘回春丹’的CMC(化学、生产和控制)资料能尽快提交并通过审核,我们有信心将首例患者入组时间,从原计划的三个月后,提前到两个月内!”

“好!”叶清璇斩钉截铁,“那就以两个月倒计时为目标!各部门,立刻按照这个时间表,重新细化你们的执行计划,明天我要看到更新版的甘特图!散会!”

会议结束,众人匆匆离去,每个人都感到了沉甸甸的压力,但更有一股被激发出的昂扬斗志。这是一场与时间赛跑、与科学难题搏斗的硬仗,但背后是清晰的目标、充足的资源和强大的领导力。

叶清璇独自留在会议室,揉了揉发胀的太阳穴。临床战役的号角已经吹响,这是“回春丹”上市路上最难、也最关键的一关。她打开笔记本电脑,开始处理邮件。一封来自深蓝资本秦川的邮件吸引了她的注意,对方询问“回春丹”的最新进展,并委婉提醒对赌协议的时间节点。

她迅速回复,语气自信而坚定,简要说明了工艺验证的成功和III期临床的积极筹备,并附上了一份精心准备的数据摘要(隐去了核心机密)。她知道,投资人需要定期“喂养”信心。

处理完邮件,她拿起手机,点开与聂虎的加密聊天窗口。上一条信息还是她凌晨发的“家里一切安好……”。他没有回复。叶清璇知道,此刻他一定在边境处理最紧要的事情,无暇他顾。她没有再发信息打扰,只是默默地将手机握在掌心,望向西南方向。

一边是暗夜边境的生死搏杀,追索血仇的关键证据;一边是光明之下严谨到极致的科学试验,决定未来的商业基石。两条战线,同样重要,同样凶险,同样关系到“三年之约”的成败。

聂虎,你一定可以的。她在心中默默说道。等你带着胜利归来,这边的临床试验,也必将为你送上第一份捷报。

阳光透过落地窗,洒在叶清璇略显疲惫却异常坚定的侧脸上。她知道,真正的战争,才刚刚开始。而她和龙门药业的每一个人,都已做好了全力一搏的准备。
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